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美国食品药品监督管理局批准了罗氏旗下基因泰克公司的肿瘤药物Tecentriq新适应症。该药物获批用于肌肉浸润性膀胱癌成人患者的辅助治疗,具体针对接受膀胱切除术后仍存在循环肿瘤DNA分子残留病灶的人群。
这是Tecentriq在膀胱癌治疗领域的又一进展。该药物活性成分atezolizumab为PD-L1抑制剂,此前已获批用于多种肿瘤适应症。
膀胱癌术后复发风险长期困扰临床。此次获批基于循环肿瘤DNA检测指导的精准治疗策略,为高危患者提供了术后干预新选项。分子残留病灶作为预后标志物的应用,正逐步改变实体瘤的辅助治疗决策模式。
罗氏肿瘤业务持续扩张免疫治疗版图。基因泰克作为罗氏美国子公司,承担后者在北美市场的肿瘤药物开发与商业化。此次获批进一步巩固了Tecentriq在尿路上皮癌领域的地位。