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聊城市开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训班

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为深入贯彻落实新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），进一步提升全市医疗器械生产企业质量管理水平，5月14日，聊城市市场监管局联合省药监局区域检查第一分局共同举办了《规范》宣贯培训班暨管理者代表沙龙活动。活动以“线上+线下”相结合形式开展，全市医疗器械监管人员及第一类、第二类、第三类医疗器械生产企业管理者代表共90余人参加培训。

本次培训聚焦《规范》前三章内容，邀请省医疗器械审评查验中心骨干检查员进行专题讲解，并组织管理水平较高的企业管理者代表分享实施经验。骨干检查员和监管人员现场点评，围绕重点难点问题开展互动答疑。培训内容丰富、针对性强，既有政策解读，又有实操指导，受到参训人员一致好评。

培训结束后，聊城市市场监管局通报了今年以来第一类医疗器械生产企业检查情况，并就下一步重点工作进行部署。会议要求各企业严格落实质量安全主体责任，按时完成自查评估工作，切实提升质量管理能力，确保《规范》全面落地见效。

下一步，聊城市市场监管局将持续加强宣贯培训和监督检查，推动全市医疗器械产业高质量发展，保障公众用械安全。（于亚军）

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