2026年,齐鲁制药创新研发迎来集中收获期,管线实力实现跨越式升级。据摩熵医药数据库统计,今年以来齐鲁制药(含子公司)共15款1类新药获批临床,其中10款为首次获批,包括3款ADC新药。
近年来,齐鲁制药聚焦临床未满足需求,持续攻坚高端生物药核心技术,搭建起成熟、可迭代的自研ADC研发平台。同时依托多元化外部合作,持续补齐技术短板,打造靶点多元、技术差异化的ADC创新管线,精准破解实体瘤难治、耐药等临床痛点。
在齐鲁制药ADC管线中,进展最快的是注射用QLC5508。该药靶向实体瘤高表达热门靶点B7-H3,其针对小细胞肺癌、食管鳞癌、前列腺癌三大适应症,已纳入CDE突破性治疗品种名单。目前,小细胞肺癌、食管鳞癌适应症已推进至III期临床,整体进度位居国内同类品种前列。
2025年世界肺癌大会公布的I期更新数据显示,QLC5508用于既往经治的广泛期小细胞肺癌,整体安全性优异,抗肿瘤活性显著,可为晚期难治患者带来长期生存获益,临床价值得到充分验证。
另一核心品种QLS5132同样亮点突出,是国内首个进入临床的CLDN6靶点ADC药物,实现国产全新靶点ADC赛道的重要突破。2026年AACR年会口头报告公布的I期临床数据显示,QLS5132用于晚期铂耐药卵巢癌,安全性良好,抗肿瘤活性强劲且稳定。目前,该药国内两项临床试验稳步推进,最快进展至Ib/II期,同时已获得美国FDA临床试验批准,顺利开启国际化布局。
除上述品种外,齐鲁制药今年再添三款ADC新品获批临床,分别为注射用QLS5316、注射用QLS5308、注射用QLS5212。三款药物分别布局双抗ADC、全新实体瘤差异化靶点赛道,覆盖多类晚期难治性实体瘤,进一步丰富公司ADC技术路线与适应症布局。
此外,QLS5133、QLC5513两款创新ADC同步稳步推进临床开发。截至目前,齐鲁制药已有7款ADC创新药进入临床阶段,形成多靶点、多技术、多适应症的立体化研发格局。
齐鲁制药目前在研创新药超过100项,其中30余款1类新药处于临床开发阶段,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、心脑血管、中枢神经等多个疾病领域。在抗肿瘤方向,公司已构建起涵盖ADC、双特异性抗体、小分子靶向药等前沿技术的产品布局。
据摩熵医药数据库统计,2026年以来,齐鲁制药(含子公司)已有15款1类新药获批临床,其中10款为首次获批,创新管线进入加速收获期。
更值得关注的是,公司近年上市的两款1类新药已展现出强劲的市场爆发力。2023年获批的化药1类新药伊鲁阿克片,在2025年全终端医院销售额突破1.25亿元,同比增长高达654.02%;2024年获批的生物药1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液,在2025年全终端医院销售额达1.47亿元,同比增速达到6647%。两款产品的快速放量,不仅验证了公司的商业化能力,也为后续创新管线的推进提供了有力支撑。